汇总 | 欧美化妆品相关新规及要求，HQTS助力企业顺利出口！
来源：汉斯曼集团（HQTS） 2023-08-28
欧盟修订有关香料过敏原
的化妆品法规
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近日，欧盟委员会发布了第（EU）2023/1545号法规，对化妆品法规（EC）1223/2009附件III中有关化妆品中香料过敏原的个别标签要求进行了修订，增加了新物质，并更新了对某些已列入清单的香料过敏原的限制。
香料物质被用于各种产品（包括化妆品）中，为产品提供一种特有的、令人愉悦的气味，但它们可能会引起人的接触过敏和过敏反应。根据《化妆品管理条例》第19(1)条第(g)点，用作香料的成分在标签上标注为”parfum”或”aroma”。不过，对于被视为香料过敏原的物质，如果这些物质在免洗产品中的浓度超过0.001%，在冲洗产品中的浓度超过0.01%，则必须单独标注。在第2023/1545号修正案（欧盟）公布之前，《化妆品条例》附件III中仅列出了24种需要单独标签的香料过敏原。
欧盟委员会要求消费者安全科学委员会（SCCS）研究更多适用单独标签要求的香料过敏原。SCCS通过了SCCS/1459/11号意见书（2012年6月26-27日），确定了另外56种物质，这些物质会导致人体过敏，但尚未制定单独标签要求。根据 SCCS的意见，第2023/1545号修正案（欧盟）扩大了需要单独标签的香料过敏原清单，并将其纳入《化妆品法规》附件 III。
此外，可被氧化或生物活化并转化为已知过敏原的前香精和前香精等物质应被视为等同于香料过敏原，并具有相同的标签要求。为方便经济经营者和国家当局的工作，还有必要更新《化妆品法规》附件III中香料过敏原的某些现有条目，增加个别异构体，并将物质的通用名称与最新版本的《通用成分词汇》（产品标签上列出的成分名称–第（EU）2022/677 号决定）中的名称保持一致。如果存在多个通用成分名称，则在个别标签要求中规定应使用哪个名称，从而使标签更方便消费者，更简洁。
条例（欧盟）2023/1545于2023年8月16日生效，直接适用于所有成员国。由于可能会产生重大变化，如调整产品配方、容器、撤销不符合规定的产品以及发布新标签，因此新产品的合规过渡期为2026年7月31日，现有产品的合规过渡期为2028年7月31日。
美国发布化妆品设施和
产品注册及上市指南草案
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2023年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份指导草案，帮助化妆品公司遵守向FDA提交化妆品工厂注册和化妆品清单的新要求。
这包括各种产品，例如化妆品、指甲油、剃须膏和其他美容产品、香水、面部和身体清洁剂、护发产品、保湿霜和其他护肤产品。
据估计，美国消费者平均每天使用6至12种化妆品。但是，直到最近，FDA还没有权力要求制造商提交化妆品清单，包括这些产品中使用的成分清单，或注册其生产设施。2022年化妆品监管现代化法案(MoCRA)的通过改变了这一点。FDA首席科学家Namandjé Bumpus表示：“今年晚些时候，化妆品工厂和产品的注册和登记将成为一项要求，从而使该机构能够随时获得有关化妆品的信息，包括产品中使用的成分及其生产设施”。
指南草案“化妆品设施和产品的注册和列名：行业指南”描述了MoCRA对设施注册和产品列名的要求，以及MoCRA对某些小企业的豁免。根据 MoCRA 的规定，现有化妆品工厂和产品的信息必须在12月29日之前提交。工厂注册信息应在变更后60天内更新，注册信息每两年更新一次。此外，产品清单的任何更新（例如产品成分的变化）将每年提供一次。
FDA表示，在9月7日之前接受对指南草案的评论后，将最终确定《化妆品设施和产品注册和上市指南》。
