8月1日生效！欧盟食品接触塑料法规(EU) 10/2011第16次修订
来源：汉斯曼集团（HQTS）
2023-07-24
(EU) No10/2011 是欧盟食品接触材料最重要的法规之一，有相应出口业务的企业务必关注这次法规修订，及时根据政策调整生产计划。
1.在本法规生效前适用的符合法规(EU) No 10/2011的塑料材料和物品，在2025年2月1日之前首次投放市场的，可以继续在市场销售，直到库存耗尽。
2.如果在本法规生效前符合适用法规(EU) No 10/2011且在2024年5月1日之后首次投放市场的用于塑料材料和制品制造中间材料的产品，但是不符合本法规，该物质或产品的符合性声明应表明它不符合本规定，并且只能用于制造2025年2月1日之前投放市场的塑料材料和物品。
3.使用水杨酸(FCM No 121)或用未经处理的木粉和纤维制造的塑料材料和物品，在2025年2月1日之后继续首次投放市场，前提需要满足以下条件：
（a）根据法规(EC) No 1935/2004第9条的规定，在2024年8月1日前向主管部门提交了该物质的授权申请；
（b）使用该物质制造塑料材料和制品，其使用仅限于申请中所述的预期使用条件；
（c）根据法规(EC) No 1935/2004第9(1)(b)条向管理局提供的信息包括声明该申请是符合本段的申请；
4. 使用该物质或未经处理的木粉或纤维制造的塑料材料和物品可以继续使用，直到申请人撤回其申请，或者直到委员会根据法规(EC) No 1935/2004第11(1)条通过决定批准或拒绝使用该物质。
本次修订涉及对物质的删除、限制及新增，还更新了法规附录的内容。
澄清食物接触材料（FCM）第96号物质（未经处理的木粉和纤维）和第121号物质（水杨酸）失效；
取代九个FCM物质编号，包括DBP、BBP、DEHP和DINP的新规范（FCM编号157、159、283和728）；
增加五个新条目（FCM物质编号1078和1080-1083）；
取代物质组限制中的三个条目，包括第32号组限制中对DIBP的考虑；
添加三个新的物质组限制条目，包括第36号组限制，其中四种邻苯二甲酸酯（DBP、DIBP、BBP和DEHP）的总和使用定义的公式表示为DEHP当量。
DBP、BBP、DEHP和DINP的几个变化要点有：DBP迁移限值从0.3mg/kg降低为0.12mg/kg；BBP迁移限值从30mg/kg降低为6mg/kg；DEHP迁移限值从1.5mg/kg降低为0.6mg/kg；DINP迁移限值从9mg/kg降低为1.8mg/kg，并且不得与以下物质（FCM编号157,159,283,或1085）结合使用。
符合旧版法规要求的塑料材料及制品可在 2025 年 2 月 1 日 前继续投放到欧盟市场，产品可在市场上销售直至库存耗尽。
符合旧版法规但不符合本法规的中间材料及制品如在 2024 年 5 月 1 日后上市，需在符合性声明中写明不符合法规Regulation (EU) 2023/1442，并且制成的终制品只能在 2025 年 2 月 1 日之前投放市场。
HQTS提醒企业，本次发布的修订内容繁多，特别是针对邻苯二甲酸酯类的物质进行了较大修订，进一步限制了该类物质的使用条件。
企业在将产品出口到欧盟之前，务必确认产品是否符合法规的最新要求。
