医疗器械产品检验报告必须这样标注资质认定标志
医疗器械产品检验报告必须这样标注资质认定标志
HQTS汉斯曼集团 2020-12-31 15:22:15 #209
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:2020年9月27日,国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》(药监综械注函〔2020〕603号,以下简称《通知》)。根据《通知》要求,现对《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》(国药监科外〔2019〕41号)中《医疗器械检验工作规范》第二十九条补充规定如下:检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整的检验报告,并在报告上加盖检验报告专用章。
对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的,检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定,报告封面加盖资质认定标志CMA章,并在报告备注中注明。
对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的,应在检验报告书备注中对承检能力予以自我声明,并承担相应的法律责任。自我声明内容为“该产品技术要求不涉及/部分涉及国家标准、行业标准,不能直接作为资质认定许可的依据,但本实验室对报告涉及的检验项目具备相应的承检能力”。
EICC更名为RBA
Tesco品质验厂审核标准
GOTS认证和OCS认证以及相关认证体系之间有什么区别?
亚马逊上架储能电源需要提交什么资料才能通过?
东南亚主流验厂的要求
新风机系统质量检测报告
纺织助剂公司
儿童玩具cpc证书
iso质量认证体系
如果无协议脱欧,植物保护产品在英国将如何管理
常用的97个电磁兼容术语 (中英文对照表)
10月1日起将对石化及包装印刷行业征收VOCs排污费
亚马逊UKCA认证办理
输液器出口欧盟CE MDR认证有哪些公告机构
果蔬清洗机电商检测报告办理步骤介绍
亚马逊电池UL2054测试报告办理
青岛验货、郑州验货、合肥验货、检品公司
沙特saber认证的PC检测报告
cpsc认证
rohs电子产品检测
设备监造报告
csr社会责任
社会责任报告