一文读懂医美器械

随着经济的高速发展，人民生活物质水平的提高，越来越多的人想通过医疗美容来变得年轻。
而医美器械作为医疗美容不可或缺的工具，让我们来了解一些医美器械常识。

1、什么是医疗美容？

根据《医疗美容服务管理办法》，医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

2、医疗美容不等于生活美容

医疗美容需要使用符合国家标准的各类医疗器械、各类药物和各类手术，需要在有医疗机构执业许可证的正规医疗机构进行医疗美容活动。
医疗从业人员应具有执业医师资格，经执业医师注册并且从事相关临床学科工作经历。

3、医美器械分类

根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，8款产品建议按照Ⅲ类医疗器械管理：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪、射频/红光/负压治疗仪、射频/超声治疗仪、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、注射用透明质酸钠和重组人源Ⅲ型胶原蛋白溶液、注射用透明质酸钠溶液、医用重组胶原蛋白可吸收敷料。
5类产品建议按照Ⅱ类医疗器械管理：光动力治疗仪、强脉冲光治疗仪、电子注射器控制助推装置、液体成膜敷料、无菌液体成膜敷料。
不单独作为医疗器械管理：医用透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠护理敷贴、皮肤过敏筛查贴。

4、常见的医美器械

（1）射频医疗设备

利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应，对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生，用于皮肤皱纹治疗、紧肤塑形，适用于面部皮肤松弛，皱纹明显及体形肥胖的患者。

按照医疗器械规定进行管理的主要有射频治疗仪、射频皮肤治疗仪、射频/红光/负压治疗仪、射频/超声治疗仪等。

（2）光治疗设备

利用光热作用原理，照射人体皮肤表面，加速黑色素细胞代谢，起到辅助治疗斑痣、淡化色斑、老年斑的作用。

按照医疗器械规定进行管理的主要有光动力治疗仪、强脉冲光治疗仪、半导体激光治疗仪等。

（3）整形用注射/填充材料

将材料注射/填充至面部或其他部位软组织内，起到支撑、保湿、补水等作用，用于纠正皱纹，改善皮肤状态。

按照医疗器械规定进行管理的主要有注射用透明质酸钠溶液、医用胶原填充剂等。

（4）创面敷料

由重组胶原蛋白、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和水组成。
为一次性使用无菌产品，用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮肤缺损：外伤性皮肤缺损、肿瘤或溃疡、胎迹等切除后的皮肤缺损、皮瓣去除部位等。

按照医疗器械规定进行管理的主要有医用重组胶原蛋白可吸收敷料、液体成膜敷料、无菌液体成膜敷料、医用水胶体敷料等。

5、医美器械安全知多少

注射针具有创伤性和侵入性，若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。
按照有关规定，相关注射必须在有资质的美容医疗机构内，由具有从事相关临床学科工作经历的执业医师操作，并严格按照医疗器械说明书进行使用。

光子嫩肤仪具有一定的风险和操作难度，如果使用不当轻则导致局部皮肤yongjiu性色素减退，色素沉着，重则产生灼伤水疱、增生性瘢痕。
市面上的小型手持式产品大肆宣传其原理与强脉冲光相似，但往往言过其实，而且普通人不了解专业知识，一旦产生不良反应，得不到及时处理，问题会加重。
大家一定要去正规医疗机构接受治疗，由专业医务人员操作！

建议消费者不要自行购买和使用可用于医疗美容的医疗器械，以免不当使用造成伤害后果。

6、发现医美器械不合格怎么办

可以拨打12315投诉举报，药品监管部门持续为用药用械安全保驾护航。