【2016-8-23】7月FDA批准通过了3个食品接触物质通告(FCN)

据美国FDA 消息,FDA在7月份批准通过了3个食品接触物质通告(FCN),这3个FCN的详细信息如下表所示:

申报公司

通过日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

中文名称

英文名称

 ZEON Corporation
ZEON Chemicals(Thailand) Co., Ltd.

7月7日

环戊烯,1-丁烯,(2E)-2-丁烯,(2Z)-2-丁烯,2-甲基-1-丙烯和1,3-戊二烯的聚合物

 Cyclopentene, polymer with 1-butene, (2E)-2-butene, (2Z)-2-butene, 2-methyl-1-propene, and 1,3-pentadiene

用于标签的压敏粘合剂

作为压敏粘合剂符合21CFR第175.125章中的使用限制规范

Henkel Adhesive Technologies

7月20日

葡甲胺,4-羟基苯乙烯,甲醛,羟基乙叉二膦酸,一氧化锰,磷酸盐,氟钛酸及其盐类的均聚物(取代FCN号为1472的物质

D-Glucitol, 1-deoxy-1-(methylamino)-, reaction products with 4-ethenylphenol homopolymer and formaldehyde, 1-hydroxyethylidene-1,1-diphosphonic acid, manganous oxide, phosphate, fluorotitanic and fluorozirconic salts.

作为抗氧化剂用于镀锡的钢制容器(罐)的面漆,不适用于接触液态的婴儿配方奶粉和母乳的食品接触材料上

最大涂布量为20mg/m2(干燥基)。成品钢可以接触:(1)在表格2中描述的A到H的使用情况下,可以用于接触表格1中的所有食品;(2)在表格2中描述的E到H的使用情况下,可以用于接触婴儿配方奶粉;但是不能用于接触液态的婴儿配方奶粉和母乳的食品接触材料上。

Chitec Technology Co., Ltd.

7月29日

胺,双(氢化棕榈油烷基)羟基

Amines, bis(hydrogenated palm-oil alkyl)hydroxy

作为抗氧化剂,用于PP和HDPE聚合物上并符合21CFR 177.1520(c)中的要求,可用于一次性或重复接触食品,但是不适用于接触液态的婴儿配方奶粉和母乳的食品接触材料上

1.用量不能超过PP聚合物重量的0.1%,并且符合 21 CFR 177.1520(c)的1.1、1.2、1.3、3.1a、3.2b和 3.4条款;
2.用量不能超过PP聚合物重量的0.1%,并且符合 21 CFR 177.1520(c)的3.5条款;
3.用量不能超过HDPE聚合物重量的0.1%,并且符合 21 CFR 177.1520(c)的2.1、2.3、3.1a、3.2b、 3.6和5条款;

HQTS在应对全球食品接触材料法规上有丰富的经验,如美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notofication)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国、中国GB9685等。企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询400-888-1563。

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