疫情期间美国EPA针对抗菌产品的执法行动

疫情的爆发为声称可以杀灭病毒的抗菌产品创造了巨大的需求和市场,在疫情爆发期间,美国EPA的产品登记审核增加了215%。这个蓬勃发展的市场引得一些公司试图制造销售一些药效及安全性未经证实的消毒产品,通过虚假以及有诱导性的标签声明来从这次危机中获利。于此同时,美国EPA的执法力度也日益严厉,2021年美国EPA共发布了617项民事执法行动,审理了9起刑事执法案件,向13个企业发出停止销售的通知,发布了490份拒绝入境通知,罚款总额超过10.6亿美元,是近四年来的最高金额。

关于抗菌产品,美国EPA执法依据的主要两部法律是《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》FIFRA(Federal Insecticide,Fungicide and Rodenticide Act)、《联邦食品、药品和化妆品法案》FFDCA(Federal Food,Drug,and Cosmetics Act)。

执法手段

虽然美国EPA主要的执法手段有警告、扣押、停止销售、民事行政处罚和刑事诉讼,但是通常采取的都是民事行政处罚,而且每一次执法行动都会以新闻稿的形式发布。被处罚的企业不仅需要在规定时间内支付罚款,还需要进行产品更改来满足法律的要求,否则相关产品就不能在美国市场上继续流通。2021 年罚款的最大力度是21805美金每一批货,且一旦发现违法,美国EPA会追溯过去五年内所有销售和发货情况,对每一批违法的货物进行处罚。如果对美国EPA的处罚不处理,那么就会需要上法庭,并需支付高昂的诉讼费用,所以大部分企业都会及时处理EPA的处罚。

如何发现违法商品?

美国EPA执法的机构包括联邦环保署总部及各个州环保署,通常会从进口海关、零售店等处检查抗菌产品,对于收到同行以及网络上的投诉也会采取行动。

2021年2-8月,部分企业或个人因违反FIFRA而被处于刑事处罚的事例如下:

  • Brandon Weber非法出售未注册的抗菌产品用于口罩消毒

  • Marek Majtan使用虚假的EPA注册号制造和销售声称能杀灭新冠病毒的抗菌产品

  • Jiule Lin在eBay上非法销售声称能杀灭新冠病毒和流感病毒的抗菌产品

  • Jon Gershman以与标签不符的方式使用抗菌产品

  • PURENVIRONMENT因对抗菌产品的功效做出欺诈性的声明

回顾美国EPA历年的执法行动

  • 2016年,某企业因使用未登记的抗菌产品来处理鞋垫而被处罚$325,000;

  • 2017年,某企业的两款PI Spray消毒喷雾因对未经证实的功效和安全性进行虚假宣传而被处罚$250,000;

  • 2020年,EPA命令亚马逊、eBay、阿里巴巴等8家平台停止销售违法(未登记或标签具有虚假宣传)的农药产品

  • 2020年,某企业因在空气净化器中使用未注册的纳米银,并宣传可以通过纳米银去除有害细菌来净化空气,被处罚$6,991,400。

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