农药健康风险评估中「不确定系数」的选择原则
农药健康风险评估的危害评估中,在综合评价毒理学资料的基础上,需要考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异,运用不确定系数(UF),推导施用人员允许暴露量(AOEL)。不确定系数的选择需要考虑到实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性。
选择不确定系数的原则
不确定系数一般为100,即将实验动物数据外推到一般人群(种间差异)以及从一般人群推导到敏感人群(种内差异)时采用的系数。种间差异和种内差异的系数分别为10。
选择不确定系数时,除种间差异外,还要考虑毒性资料的质量、可靠性、完整性,有害效应的性质以及试验条件与实际场景之间的匹配度等因素,在结合具体情况和有关资料,对不确定系数进行适当的放大或缩小。
选择不确定系数时,应针对具体情况进行分析和评估,并充分利用专家的经验。虽然存在多个不确定性因素,甚至在数据严重不足的情况下,不确定系数最大一般不超过10000。
推导AOEL过程中的不确定性来源及系数见下表。
*不确定系数(UF):在制定施用人员允许暴露量时,存在实验动物数据外推和数据质量等因素引用的不确定性,为了减少上述不确定性,一般将从实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的倍数得到AOEL,这种缩小的倍数即为不确定系数。
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