让我们一起叩开2013年REACH注册大门
众所周知，欧盟REACH法规自2007年6月1日生效以来就受到了全球化工企业的极大关注，在REACH法规第二个注册截止期——2013年5月31日即将到来之际，企业更是倍感压力，不知是该积极应对还是可以继续观望。为此，HQTS特别邀请了ECHA国际关系部官员Petteri Mäkelä出席HQTS于2012年11月29日-30日召开的“第四届国际化学品法规技术峰会”，向参会企业介绍了欧盟REACH法规的运作现状和应对策略。
REACH注册现状概述
到目前为止，已有近7000家企业完成了REACH注册，其他注册相关数据统计结果如下（截止到2012年12月14日）：
| 提交卷宗数 | 对应物质数 | |
| 总计 | 28111 | 4886（唯一物质数） |
| 分阶段物质 | 26477 | 4132（唯一物质数） |
| 非分阶段物质 | 1634 | 754（唯一物质数） |
| 联合提交 | 25929 | 3439 |
| 单独提交 | 2182 | 1722 |
| 全卷宗 | 22118 | 2957 |
| 中间体卷宗 | 6562 | 2660 |
| 大型企业提交 | 24265 | 4588 |
| 中小型企业（SME）提交 | 3846 | 1117 |
| 生产商提交 | 11695 | 3186 |
| 生产商和进口商提交 | 4158 | 1654 |
| 进口商提交 | 6513 | 1749 |
| 唯一代表（OR）提交 | 5745 | 1488 |
最常被注册的物质统计如下（截止到2012年12月14日）：
| 物质名 | EC号 | CAS号 | 注册卷宗数 |
| 氢氧化钙 calcium dihydroxid | 215-137-3 | 1305-62-0 | 325 |
| 环氧乙烷 ethylene oxide | 200-849-9 | 75-21-8 | 320 |
| 乙醇 Ethanol | 200-578-6 | 64-17-5 | 319 |
| 铁 Iron | 231-096-4 | 7439-89-6 | 305 |
| 硫酸钙 calcium sulphate | 231-900-3 | 7778-18-9 | 267 |
| 柴油 Fuels, diesel | 269-822-7 | 68334-30-5 | 243 |
| 氧化钙 calcium oxide | 215-138-9 | 1305-78-8 | 228 |
| 燃煤残渣 Ashes(residues), coal | 931-322-8 | / | 217 |
| 环氧丙烷 Methyloxirane | 200-879-2 | 75-56-9 | 217 |
| 乙烯 Ethylene | 200-815-3 | 74-85-1 | 183 |
| 铝 Aluminium | 231-072-3 | 7429-90-5 | 180 |
| 酸性氧化铝 aluminium oxide | 215-691-6 | 1344-28-1 | 177 |
| 丙烯 propene | 204-062-1 | 115-07-1 | 174 |
| 燃油残渣 Fuel oil, residual | 270-675-6 | 68476-33-5 | 175 |
| 汽油 Gasoline | 289-220-8 | 86290-81-5 | 167 |
| 煤油 Kerosine (petroleum) | 232-366-4 | 8008-20-6 | 163 |
| 硅 Silicon | 231-130-8 | 7440-21-3 | 161 |
| 1，3-丁二烯 buta-1,3-diene | 203-450-8 | 106-99-0 | 162 |
| 硫磺 Sulphur | 231-722-6 | 7704-34-9 | 149 |
| 硫酸铵 ammonium sulphate | 231-984-1 | 7783-20-2 | 145 |
如何备战2013年REACH注册
Petteri强调，如果企业的产品想进入欧盟市场，那么完成REACH应对则是一个必要的工作，而对于生产量和进口量≧100吨/年的化学物质而言，完成REACH注册已经刻不容缓。2013年待注册的物质概况如下（截止到2012年10月26日）：
| 待注册的物质分类 | 统计 |
| 与2013年注册截止日期相关的物质 | 3836 |
| 其中2013年截止日期前需要注册的首次注册物质 | 2968 |
| 其中已在2010年截止期前由领头注册人（LR）完成注册的 | 868 |
| 2013年截止日期前需要注册的首次注册物质 | 2968 |
| 其中ECHA知道领头注册人的 | 2211 |
| 其中领头注册人已完成注册的 | 269 |
| 还未有领头注册人提名的物质 | 728 |
企业应对步骤
应对2013年的REACH注册截止期，企业应按如下基本步骤进行操作：
首先检查自己的物质是否已注册，并根据自己是作为成员注册人还是领头注册人而采取相应的行动；
如果物质已经注册，企业应该联系领头注册人核实物质同一性，继而签署SIEF协议及获取REACH-IT成员的token；成员注册人需要确保自己处于正确的SIEF中，并保证注册卷宗中的物质识别信息足够清晰；成员注册人还需要重点核实SIEF协议将传递的信息；
如果物质还未注册，企业应联系（前）SIEF论坛，建立物质同一性和与领头注册人取得一致意见；如果企业打算成为领头注册人，则需要通过领头注册人提名的在线提交表格向ECHA进行通报。
领头注册人的主要任务
领头注册人在完成物质REACH注册的过程中发挥了主要作用，承担了物质注册所需的大部分准备工作，包括：
- 执行自己的化学品安全评估并制作化学品安全报告，ECHA推荐领头注册人执行广泛的化学品安全评估并制作联合提交的化学品安全报告；
- 制作IUCLID卷宗，为成员提供IUCLID数据，协调“安全使用指导”部分；
- 创建REACH-IT进行卷宗联合提交和并向成员传递“token”，ECHA建议领头注册人在2013年3月31日前提交联合卷宗，以留给成员注册人充分的时间提交各自的卷宗；
- 密切关注REACH-IT，验证成功的提交并付款，并指导成员注册人通过最佳的途径提交卷宗；
- 执行注册后的活动，采用SIEF协议等文件来规定注册后的工作，如对合规性检查的回应等。
注册后的注意事项
Petteri在发言中指出提交注册卷宗获得注册号不等于就完成了注册，注册人还需重点关注注册卷宗的更新事宜，包括对合规性检查决议的反馈、对保密声明补充材料的要求进行反馈等。 除上述被动更新注册卷宗的要求外，ECHA也鼓励注册人在合规性检查前自主更新卷宗，以处理掉卷宗潜在的问题。需要注册人自主更新卷宗的情况包括：物质状态变更包括吨位变更和中间体注册变为“普通”注册等、物质成分变更、新的确定用途/不建议用途、风险的新认知、分类和标签改变、CSR/安全使用的修改、需要新的测试提案等。
Petteri表示，欧盟REACH法规的监管实施将严格遵循“无数据无市场的”理念，相应的执法和监管措施将不断全面和完善，将不容许企业有“搭便车”的情况存在，因而企业在应对REACH法规时不能报以侥幸心理，而应采取积极应对的态度，尽早开展工作，从而确保能顺利通过2013年的注册截止期。
