官方明确!欧盟生物杀灭剂官方将延长现有活性物质评估计划至2030年

在最近召开的欧盟各成员国主管当局例行会议上,欧盟委员会已确认将生物杀灭剂法规(EU BPR, Regulation (EU) 528/2012)现有活性物质评估计划截止日期从2024年12月31日延至2030年12月31日。

欧盟生物杀灭剂主管当局最开始提议要延期评估计划时,设想预计会延长3-6年。在此次例行会议上,欧盟大多数成员国表示至少需要延长5年才能完成现有已积压的工作量,因此,最终决定是在原有评估计划的基础上延长了6年。

针对现有活性物质的评估工作,欧盟委员会提出了一些加快现有评审进度的潜在措施:

  • 要求申请人必须在2025年12月31日前提交活性物质的内分泌干扰数据,否则主评估机构将基于现有数据直接开展评估工作,申请可能会存在被拒掉的风险;

  • 后续可能会更新针对现有活性物质的一些指南文件;

  • 设定更为严格的数据提交截止日期,如申请人不能在规定的截止日期前完成补充递交,那么主评估国默认申请人撤回申请;

  • 希腊、马耳他、荷兰、波兰和瑞典成员国在2013年9月1日前传递给ECHA的物质评估报告,生物杀灭剂小组委员会BPC将最晚在2024年年底完成对这些积压报告的评估工作。

生物杀灭剂现有活性物质评估计划的延期,对绝大多数企业来说都是好消息,因为这意味着欧盟BPR下的合规过渡期又再一次延长了。

换句话说,企业生物杀灭剂产品如果有布局欧盟市场的目的,那么完全可以按照现有活性物质的过渡期政策开展产品注册工作。

相较于过渡期结束后的产品授权工作,过渡期内的产品注册更加快捷简便,最快仅需几天的时间便可完成产品注册合规工作。

更多信息请查看我们往期发布的文章:出口欧盟周期太长?这里有欧盟消毒产品紧急上市攻略

HQTS汉斯曼在现有活性物质过渡期产品注册方面积累了丰富的经验,已帮助国内外多家企业顺利进入目标市场。

此外,HQTS汉斯曼也将对EU BPR活性物质批准评估动态作持续的关注和跟踪,并及时发布动态资讯,为企业生物杀灭剂产品进军欧盟提供积极有效的支持,欢迎大家持续关注!

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