美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名,额外给予企业缓冲期准备!

2023年11月8日(美国时间),美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名暂缓执行。

fda.gov

法规推迟执行

FDA将首次工厂注册和产品列名的截止日期推迟至2024年7月1日;并且不会在2024年7月1日之前强制执行MoCRA中对工厂注册和产品列名的要求,以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。

:FDA does not intend to enforce the requirements related to cosmetic product facility registration and cosmetic product listing for an additional six months after the December 29, 2023, statutory deadline, or until July 1, 2024, to provide regulated industry additional time to comply with these requirements.

企业指南发布

同期,FDA发布《化妆品工厂注册和产品列名合规政策的企业指南》(以下简称《指南》)(Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing Guidance for Industry)。

《指南》中指出,FDA将会在2023年12月上旬 推出工厂注册和产品列名的电子提交系统、相关辅助文件和纸质提交方式。

此外,FDA鼓励企业在原定的截止日期(现有企业和现有产品在2023年12月29日前)完成提交。

在相关文件中,FDA对于此次实施时间推迟的原因进行了说明,主要是行业反馈各项工作的准备时间太过紧张,因此FDA给予了企业额外的6个月准备时间,供企业在电子提交系统正式上线后进行适应和缓冲。

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