DMF认证辅导|通过eCTD电子通用技术文档格式向DMF提交

美国DMF备案是美国FDA认证为维护DMF申报中信息的机密性而做出的规定。在对DMF的生产厂家提交DMF到了FDA和提供授权他们的客户的姓名字母。II型DMF的完整性评估：FDA认证根据FDA发布的完整性评估清单对II型药物主文件进行初步评估，以验证II型DMF中是否存在强制性必需信息。eCTDDMF这是一个强制要求提交该DMF在的eCTD格式。
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