从全球市场准入到体系认证，HQTS提供医疗器械产品特色服务
随着欧盟医疗器械法规Regulation EU 2017/745的实施，进入欧盟的医疗器械产品将强制符合此法规的要求。不同的医疗器械按照不同的分级需要满足的要求不同。
HQTS针对各国医疗器械法规及市场需求，推出以下特色服务方案：
● 产品的合规测试
| HQTS具备完善的测试能力，能够提供轮椅，拐杖，助行器，口罩等产品的合规性测试。
● 符合法规要求的技术文件的指导
| 按照EU 2017/745的要求，相关产品必须准备相关的技术文件，HQTS可为客户解读相关法规的要求，并根据此要求进行技术文件编写的指导，以使客户的技术文件编写能够符合法规的要求。
● 产品包装的相关测试
| 同时法规也对医疗器械的包装提出了相关要求，HQTS可提供包括ASTM D4169、YY/T0681.15、ISTA 系列、GB/T4857系列等在内的医疗器械运输包装测试，以确保相关产品包装能符合法规要求。
● 内部测试实验室建立的指导
| 为满足法规的要求，越来越多的医疗器械生产商会建立内部实验室对产品进行相关的测试以进行质量控制。HQTS可提供专业的实验室搭建的指导，人员测试能力培训，比对测试等服务，以帮助产商建立合格的内部测试实验室。
● 医疗器械质量体系审核
| 同时HQTS也提供包括医疗器械质量体系ISO 13485在内的体系审核，确保工厂的管理体系能够符合相关要求。
● FDA 510(k) 加速评审服务
| HQTS在2018年被US FDA授权成为美国医疗器械510（k）第三方评审机构。通过HQTS的FDA 501(k)加速评审服务可以将审核周期减短至 1-3 个月。
HQTS可为医疗器械产业提供全方位专业的医疗器械测试服务。欢迎致电我们了解更多详细内容~
家乐福验厂结果等级划分
kmart验厂介绍
14年11月启动新版SMETA最新要求
EPR注册之德国包装回收：亚马逊声明“在任何情况下，您都需要取得包装注册号。”
广州澳标AS1530.4耐火测试NATA资质检测认证
插锁质量检测报告怎么办理？
iso9001系列质量体系认证证书
iso9001质量体系认证要多少钱
赛旺认证检测
售不安全食品超市赔偿
欧盟修订玩具材料中铝迁移限量要求
欧盟童装法规将更新-法规标准-
CE-MDR认证怎么做
在 如何办理除螨仪的加州65测试
电动车2项强制性国家标准批准发布
珠宝首饰亚马逊Reach检测镍测试怎么做
摇篮因安全问题被召回！出口美国亚马逊符合什么标准ASTMF2194–16e1和CPC证书
亚马逊审核休闲救生圈UL1123 救生衣UL1177标准测试
中国验厂咨询
sedex的验厂
cpc认证申请
青岛rohs
rohs 认证
