FDA验厂时企业应注意些什么？
FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上，FDA 被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。
其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA验厂审核发现重大不符合项，审核员会现场开出警告信(Warning letter),企业须在规定时间内完成整改；在此整改期间：
(1) 对国外厂商，所有产品到达美国海关将自动扣留
(2) 对美国厂商，FDA将通知其他zhengfubumen，以供其在采购招标时考虑
(3) 对美国厂商，FDA将暂停其办理出口许可证的审批
如拒绝FDA验厂，或被发现与QSR820严重不符项，工厂所有产品将被视为 “假冒伪劣"大部分的中国制造商收到美国FDA的审查通知都会比较重视，基本上都会积极应对，动员内外部的力量和资源来确保审查顺利进行。
FDA可能会出于各种原因对企业的经营环节实施验厂，例如例行安排的检查、调查或对报告中的问题做出的回应。
调查员在到达工厂时会出示证件信息和“检查通知单”(FDA 482 表格)。
企业最好提前指定一位负责人，比如负责生产的主管，由该负责人全程陪同调查员。
企业应充分了解FDA的检查程序。
对调查人员采取的某些行动不明白时，不要犹豫，直接向FDA提问。
