FDA验厂时企业应注意些什么
通常情况下，调查员会检查生产过程，查看某些记录并收集样本。
检查结束时，调查员将与企业管理层讨论验厂过程中的重大发现和问题，并给管理层留下一份书面报告说明所有情况或做法，这意味着，调查员根据判断，指出有异议的情况或做法。
这份“检查观察项”清单，也被称为FDA 483表格（Form 483），可以作为企业用来实施纠正措施的指南，因为FDA代表通常不会推荐具体的纠正措施。
在与调查员现场沟通的过程中，企业可以并且应该当场对FDA 483表格上的内容做出回应。
事实上，在调查员在场的情况下，企业立即进行的纠正措施或程序变更会被视为关心并希望自愿纠正问题的积极迹象。
如果您正在遭遇FDA验厂或遇到FDA 483不合格项等问题，请与我们了联系。
我们帮助世界各地的企业纠正不合格项，符合FDA的法规要求，恢复产品成功输美。
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