激光测距仪激光FDA检测谁需要提交
激光测距仪激光FDA检测谁需要提交,激光类产品的FDA检测:需要做美国FDA检测的激光产品包括:灯光展示相关产品,材料加工相关产品,演示、研究、科学、实验、监控、测量相关产品,玩具相关产品,激光相关产品,微波相关产品,光学相关产品,电视相关产品,超声相关产品,紫外线相关产品,X射线相关产品,激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。
21CFR1020.20 冷阴极射线放电管 30CM处的射线不能超过0.5Mr/hr.要求有用户警告标签. 21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件 距离放射源1米处的射线泄漏一小时这内不能超过100MR,对于其他部件,5CM处的射线泄漏一小时这内不能超过2MR.
21CFR1020.20 冷阴极射线放电管 30CM处的射线不能超过0.5Mr/hr.要求有用户警告标签. 21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件 距离放射源1米处的射线泄漏一小时这内不能超过100MR,对于其他部件,5CM处的射线泄漏一小时这内不能超过2MR.
激光FDA年报提交内容:1.产品类别属性。
2.产品信息(名称、型号、标签位置)。
3.产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。
4.每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。
5.每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。
6.每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如或电子电路)。
21CFR1020.10电视接收机 适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器. 辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于*大状态下以及在一个元件实效的*坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射线不能超过0.5MR/hr. 激光测距仪激光FDA检测谁需要提交,美容激光设备在发达国家的市场销售,对产品有更高的技术标准。
FDA认证是产品进入美国市场销售的通行证,确保激光类产品的安全,也是保护消费者的认证测试。
激光切管机激光FDA检测需要什么条件
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