眼影FDA检测申请需要多久
化妆品注册有没有时间限制呢?产品列名:2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。
2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。
例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。
在FDA检测VCRP 的好处?VCRP 协助 FDA 履行其监管在美国销售的化妆品的职责。
自愿提交可为 FDA 提供有关化妆品和成分、其使用频率以及从事其制造和分销的企业的可用信息的估计。
来自 VCRP 数据库的信息也被化妆品成分审查 (CIR) 使用,这是一个由行业资助的独立科学专家小组,以协助 CIR 专家小组确定其评估成分安全的优先事项,作为其成分安全审查的一部分。
FDA需要的认证实验室检测吗?FDA是一个机构,而不是服务机构。
如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。
FDA作为联邦机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。
FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
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