眼影FDA认证申请大致流程

眼影FDA认证申请大致流程FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统；4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。
化妆品注册有没有时间限制呢？产品列名：2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。
2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。
化妆品产品标签：化妆品标签必须包含联系人信息；该要求实施日期为2024年12月29日。
专业化妆品的产品标签应包含拟销售给普通消费者的化妆品所需相同信息，并说明只有获得许可的专业人员才能使用该产品；该要求实施日期为2023年12月29日。
化妆品标签必须标识每种香精过敏原。
FDA需在2024年之前发布香精过敏原清单。
如果一个化妆品的标签不符合上述要求，将被视为误导！无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；注射用化产品；内用化妆品；在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。
例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便无需按照化妆品注册。
产品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）；化妆品的种类；化妆品成份清单，含UNII码；化妆品的列名号（如果之前完成过列名）；提交类型；母公司名称（如有）；公司类型；标签电子稿；产品的网页链接；化妆品是否仅供专业用途；与产品列名相关的个人的联系信息FDA检测审查要求。
FDA Listing Inc.化妆品标签专家将首先对您的产品进行审核，以确保它们满足美国公平包装和标签法FPLA和统一包装和标签法规UPLR定义的包装和标签的一般要求。
审查的其他方面包括。