保湿霜FDA认证注册办理
首先,为大家介绍下什么样的企业需要注册。
参与了化妆品生产或加工的企业需要完成注册。
其中,合同制造商只需要注册一次,即使其被多家委托商委托生产。
委托商可以提交工厂注册,这时合同制造商不需再次提交注册。
化妆品成分必须获得FDA的允许并进行相应的标签,违反FDA法规的常见做法是对美容产品的要求不当,化妆品要求与药品要求之间的区别可能非常微妙,如果不理解这些要求,则会导致FDA采取强制措施。
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。
例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。
在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。
尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品,化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的,美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&C Act和FPLA,FDA根据这些法律的规定管理化妆品。
FDA需要的认证实验室检测吗?FDA是一个机构,而不是服务机构。
如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。
FDA作为联邦机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。
FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
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