CE如何过渡到UKCA?
CE如何过渡到UKCA?
CE过度到UKCA的现行要求：
1. CE标志将在英国继续得到认可至2023年6月30日；
2.欧盟认可的公告机构签发的证书将继续对英国市场有效至2023年6月30日
3.英国认证机构无法颁发CE证书，欧盟不再承认英国的公告机构
4.自2021年1月1日起，所有在英国市场投放的医疗器械，包括体外诊断医疗器械（IVD），都需要向MHRA注册。
但有一个宽限期：
1）自2021年5月1日起，必须注册IIIs级和IIb级可植入物以及所有有源可植入医疗设备和IVD List A产品。
2）其他IIb类和所有IIa类设备和IVD列表B产品和自检IVD产品必须从2021年9月1起注册。
3）I类设备，定制设备和通用IVD必须从2022年1月1日开始注册。
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