FDA认证是什么？哪些产品出口美国需要做FDA认证？
FDA认证是什么？哪些产品出口美国需要做FDA认证？
美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”），英文全称U.S. Food and Drug Administration，隶属于美国卫生与公众服务部（U.S. Department of Health and Human Services），负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。
它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
FDA服务模式
01
为了确保厂商产品出口美国复合当地的FDA要求，要求企业做自我宣告的担保流程，实际上美国FDA检测大部分都没经过第三方检测，而是企业自我担保。
02
FDA检测
FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测、医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
03
FDA评估
以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。
FDA覆盖产品范围：
一、食品：所有出口到美国的食品（包括保健食品、饮用水、食品添加剂、婴幼儿食品等）；
二、药品：药品原辅料、药包材、人类疫苗、处方药、非处方药等；
三、化妆品：护肤品、彩妆、洗发水等；
四、医疗器械：呼吸机、内窥镜、轮椅、电子体温计、血压计、口罩、防护服等；
五、激光辐射产品：微波炉、CT、X射线设备等；
六、食品接触材料：食物接触材料部件及原材料（各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等）；
七、兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等。
END
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