医用护理垫CE认证如何申请
CE认证是产品进入欧盟市场所必须的安全认证，而CE认证流程是产品进行CE认证的程序过程，CE认证中EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》可以由欧盟公告机构签发，Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》可以由第三方实验室签发,两种证书的CE认证流程是不同的。
步:确定产品符合的指令和协调标准
超过20个指令覆盖的产品需要加贴
。
这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。
欧盟
就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步:确定产品应符合的详细要求
您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。
产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。
是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由
来参与CE的审核有详细的规定。
都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。
这些公告机构都是由
授权的，并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。
第四步:测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程)，
是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的
。
如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步:在您的产品上加贴
并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)
制造商或其授权代表
加贴在产品上。
CE标志必须按照其标准图样，清楚且的贴在产品或其铭牌上。
如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。
制造商有义务起草
，并在其上签字以证明产品满足CE要求。
经过以上六个步骤，您的贴有
CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。
1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品
和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
产品测试
及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括:
b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。
如此，直到试验合格。
申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
11. 第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明(COC)，及
。
14. 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附
。
认证周期视产品的复杂程度而定。
