欧盟一类医疗CE MDR认证办理周期
CE认证流程(1).制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
(2).申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并提交认证机构。
(3).实验室确定检验标准及检验项目并报价(4).申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
(5).向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
(6).实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
技术文件审阅包括:
a.文件是否完善。
b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
(7).实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
(8).申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示
(9).邮寄CE证书+报告给客户,项目结案。
RCS认证-再回收声明
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