医疗器械产品CE认证MDR注册办理流程方式
以上分类中，又分为两种途径进行CE认证：
第1种，普通I类产品编写自我符合声明（DOC）。
普通I类医疗器械进行相关的产品测试后并取得测试报告，根据法规要求编写符合标准的技术文件后，交由欧盟授权代表进行注册后，即可完成CE认证，您的产品即可印上"CE"标识以及欧盟授权代表标识。
中间白色部分即为欧盟授权代表标识
第二种，Is、Ir、Im、IIa、IIb、III，公告机构审核后发CE证书。
这些分类的产品，因为有一定程度的风险，所以产品的技术资料需要公告机构（NotifiedBody）审核。
欧盟委员会从各成员国上报的名单中选择出若干机构，再次审查，后确定了一批可以代表欧盟对相关产品实施市场准入审查的机构，分别编号，将名单公告给各成员国，这些机构就叫做第三方“公告机构（Notified Body）简称NB。
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