医用护膝怎么办理一类医疗器械CE认证MDR指令
护膝指的是用于保护人们膝盖的一块材料,在现代体育运动或者跪地工作中,护膝的使用是非常广泛的。
膝盖既是一个在运动中极其重要的部位,同时又是一个比较脆弱容易受伤的部位。
护膝产品属于个人防护用品,一般出口到欧盟销售的话是需要办理CE认证按照PPE指令,下面为大家介绍下护膝CE认证EN14404标准和如何办理护膝CE认证。
护膝EN14404测试项目有那些?检测项目有:卫生测试,尺寸测试,抗穿刺测试,力的分布测试,抗冲击测试,束缚测试,防水测试,人体舒适度测试等。
护膝CE认证的标准是:EN 14404: Personal protective e - Knee protectors for work in the kneeling position个人防护设备-下跪位置工作的护膝属于个人防护用品II类,需要通过类型检测和CE认证,方可打上CE标记。
护膝CE认证检测流程:第1步:申请--填写申请表第二步:报价--根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用第三步:付款--申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付项目费第四步:测试第五步:测试通过,报告完成第六步:项目完成,颁发CE证书
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