医用急救包申请一类医疗CE认证MDR注册技术文件办理周期
新法规要求，
凡带有 CE 标志并在欧盟境外生产产品的
需在 2021 年 7 月 16 日前做好以下 2 点：
1.该产品具有在欧盟的负责人；
2.带有 CE 标志产品，要贴有负责人的联系信息。
此类标签可贴在产品、产品包装、包裹或随附文件。
上述要求不包括英国站点，
因英国已脱欧。
英国合格标志制度 UKCA 取代欧洲 CE 标志。
对此，有在欧盟售卖产品的欧洲站卖家们需要在7月16日前完成CE认证了，这也是能够减少listing变狗的风险。
CE 标志是一种安全认证标志，可看成产品进入欧洲市场的出入卡。
在欧洲，CE 是强制性认证标志，也就是说
卖家产品只有通过 CE 认证后才能自由的在整个欧盟成员国内销售。
CE标志是一种强制性的安全认证标志
未认证的产品在欧洲市场进行售卖是属于违法行为。
对此，亚马逊还成立了相关产品合规团队，严厉抽查CE认证产品，对于信息缺失、不合规的产品将进行下架处理。
常见需要贴CE标志商品包括：
玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲、医疗器械等。
获取 CE 标志的一般流程：
1. 确认适用的指令和统一的标准
2. 验证产品特定要求
3. 确定是否要进行独立的合格评定（指定机构操作）
4. 测试产品，检查产品合格性
5. 草拟并保留所需的技术文档
6. 贴 CE 标志，起草欧盟符合性声明
提示，CE 认证证书因颁发机构不同，会有 2 种类型：
欧盟标准符合性证明书（公告机构证书）、符合性证书（非公告机构证书）。
前者认可程度，后者可能不会被管理机构认可。
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