(EC) 1935/2004欧洲框架法规解决方案

欧洲有一个统一的FCM安全法律框架(法规(EC)1935/2004),法规(EC)1935/2004要求所有打算与食品接触的FCM和物品(在欧盟制造、进口和销售)都符合框架法规。该法规第3条规定,食品添加剂不得向食品中释放可能危害人体健康或导致食品成分、气味或味道发生变化的成分。此外,所有FCM都应根据法规(EC)2023/2006中规定的良好生产规范(GMP)原则进行生产。

某些FCM(例如塑料、陶瓷和再生纤维素)受欧盟级别的独立协调法规的保护,以证明其符合框架法规的一般安全要求。

然而,对于许多其他材料,不存在统一的欧洲法规。这包括广泛使用的材料,如纸和纸板、橡胶和有机硅弹性体、涂料和印刷油墨。个别成员国可能会采用法规,但无论是否存在协调的特定法规,框架法规的一般安全要求始终适用。

欧洲特定措施涵盖的所有食品接触材料都需要附有书面合规声明(DoC),说明它们符合适用于它们的法规。此外,应确供应链中的标签或文件支持文件和可追溯性。公司应该能够确定供应链中的前一步和后一步。

汉斯曼(HQTS)检测认证的监管食品接触专家在多个欧盟成员国的实地提供指导,以了解欧洲FCM法规对所有类型的FCM和物品的各种要求。此外,我们在建立合规评估计划(迁移测试)方面提供支持,以帮助我们的客户证明符合欧洲框架法规。

汉斯曼(HQTS)检测认证的食品接触检测服务包括:

1.收集FCM或物品制造过程中使用的所有材料和物质的完整清单

2.验证适用于材料和物品的欧盟法规,以达到欧盟或成员国级别的合规性

3.确定在没有统一的特定法规的情况下,是否有行业指南或非约束性决议可用于支持对框架法规的风险评估,

4.审查物料清单(BOM)以通过检查肯定列表来评估是否允许使用配方中的物质和材料。

5.调查限制(特定迁移限制)或其他要求是否适用

6.确定材料的食品接触应用,哪些食品将与这些材料接触以及在何种条件下接触

7.设计合规计划,其中可以包括迁移测试、坏情况计算、建模、NIAS研究和/或毒理学风险评估

8.证明生产过程符合GMP法规(EU2023/2006)

9.起草合规声明(DoC),说明遵守法规并确保所有支持文件都到位

我们的优势:

  • 快速回应,便捷沟通;
  • 丰富经验,灵活处理;
  • 全面完善的管理系统;
  • 全球网点,高性价比。


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