美国fda审核是什么？会造成哪些后果？产品合规认证测试，质检品控服务机构

产品只有通过了fda的检验证明产品安全之后，才能够进入到美国的市场，当下我国也有众多企业办理了fda，fda也会定期对相关产品的生产厂家进行视察，那么美国fda审核是什么？会造成哪些后果呢？

FDA每年都会对相关的生产厂家进行抽样审查，这也是对其生产的售后市场进行监管，在进行FDA审查的过程当中，所有的流程都是由美国FDA的工作人员进行，在美国以外的国际市场，中国制造商，它的抽样量一直是最高的，毕竟中国出口到美国的产品比较多。

美国fda审核，是fda派遣相关的工作人员进行4天的现场审核，而制造商是不需要支付相关的审核费用的，大部分的制造商在收到fda审核通知时，也都会比较重视，这样也是为了确保fda的审核能够顺利进行，如果有些制造商对于，fda的审查不是很了解，所造成的后果也是很严重的。

fda进行工厂审核的时候，一般会出现NAI（无需采取整改）、VAI（自愿采取整改）、OAI（强制采取整改）这三种结果，这也是根据现场审查的相关情况来确定的。

之所以众多制造商对FDA比较关注，也是因为对其忽视，会导致制造商失去整个美国的市场，如果VAI没有根据fda的相关要求进行整改，会发展成OAI，OAI没有根据fda相关要求进行响应，会变列如Import Alert，这样企业进出口产品在入境的时候就会被自动没收。