欧盟REACH法规之SVHC&SCIP基本介绍(一)
欧盟REACH法规Regulation (EC) No 1907/2006 (concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制的一般要求,管控范围是含有化学品的所有产品,主管机构是欧洲化学品管理局(ECHA)。REACH法规涉及的行业包括化工,玩具,电器,家具,材料等众多领域。
一、REACH法规六大要求
1.注册:
物质≥1吨/年
混合物中的物质≥1吨/年
2.评估:
物品中有意释放的物质≥1吨/年
由ECHA和各欧盟成员国官方执法机构负责
3.授权:
附录ⅩⅣ中的物质,取得授权才能销售
对于出口至欧盟的物品不适用
4.告知:
SVHC候选物质及含有其的混合物,应提供SDS(安全数据表)物品中SVHC候选物质>0.1%
5.通报:
物品中SVHC候选物质>0.1%
物品中SVHC候选物质>1吨/年
6.限制:
附件ⅩⅦ中有75项 不同的产品不同材料,测试项目不同。
二、SVHC高度关注物质
截止目前,REACH 法规高关注度物质清单共25批219种物质,2021年6月1日,欧盟再次提议将间苯二酚列入SVHC清单,2021年9月3日公布对4种物质进行SVHC鉴别的公众咨询通知。
三.各批次SVHC公布时间表
2008年10月,首批共15种
2010年1月,第2批共13种
2010年6月,第3批共8种
2010年12月,第4批共8种
2011年12月,第6批共20种
2012年06月,第7批共13种
2012年12月,第8批共54种
2013年6月,第9批共6种
2013年12月,第10批共13种
2014年6月,第11批共6种
2014年12月,第12批共6种
2015年6月,第13批共2种
2015年12月,第14批共5种
2016年6月,第15批共1种
2016年12月,第16批共4种
2017年7月,第17批共1种
2018年1月,第18批共7种
2018年6月,第19批共8种
2019年1月,第20批共5种
2019年7月,第21批共4种
2020年1月,第22批共4种
2020年6月,第23批共4种
2021年1月,第24批共2种
2021年7月,第25批共8种
四.关于SCIP
SCIP背景
全称:Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products),
即物品本身或复杂物品中的高关注物质,是基于欧盟《废弃物框架指令》WasteFramework Directive (WFD), Directive 2008/98/EC)建立的关于物品中关注物质信息的数据库。 2018年7月4日,欧盟颁布了废物框架指令修订版Waste Framework DIRECTIVE(EU) 2018/851。该指令对REACH Article 33进行补充,要求欧盟建立SCIP数据库。
2021年1月5日起,需要向ECHA通报在欧盟市场上含有浓度超过0.1% w/w的SVHC物质的物品的信息。
SCIP相关介绍
SCIP数据库确保在产品和材料的整个生命周期中,包括在废物阶段,都可以获取含高关注度物质(SVHC)物品信息,将数据库中的信息传递给消费者和回收者,帮助其安全使用和处置该物品。同时,该数据库应有助于逐步取代物品中的SVHC物质,开发并找到更安全的替代品。
SCIP通报与SVHC通报的关系
国内企业如何履行SCIP通报义务
对于非欧盟境内的物品供应商,SCIP通报的义务由欧盟进口商来履行,非欧盟的企业不受该义务约束,也不被允许提交SCIP通报,但是非欧盟供应商有必要提供其供应产品中的SVHC物质存在信息,以配合其欧盟客户履行SCIP通报义务。非欧盟供应商或者其他第三方可与欧盟进口商签订合同协议,作为外部用户(foreign user)的角色代其行使职责。
SCIP通报流程
1. 调查产品中SVHC超过0.1%情况,排查至最简单的物品,SVHC物质在物品中的具体位置。
2. 使用IUCLID软件填写SCIP数据库信息。
3. SCIP通报信息的传递和上传:非欧盟进口商可以通过IUCLID软件生成i6z文档,并发送给欧盟进口商由其上传至SCIP数据库。欧盟进口商在通过IUCLID软件生成i6z文档后,可以登录到ECHASubmission portal直接将该通报文件上传至SCIP数据库。