欧盟REACH法规之SVHC&SCIP基本介绍(一)

欧盟REACH法规Regulation (EC) No 1907/2006 (concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制的一般要求,管控范围是含有化学品的所有产品,主管机构是欧洲化学品管理局(ECHA)。REACH法规涉及的行业包括化工,玩具,电器,家具,材料等众多领域。

一、REACH法规六大要求

1.注册:

物质≥1吨/年

混合物中的物质≥1吨/年

2.评估:

物品中有意释放的物质≥1吨/年

由ECHA和各欧盟成员国官方执法机构负责

3.授权:

附录ⅩⅣ中的物质,取得授权才能销售

对于出口至欧盟的物品不适用

4.告知:

SVHC候选物质及含有其的混合物,应提供SDS(安全数据表)物品中SVHC候选物质>0.1%

5.通报:

物品中SVHC候选物质>0.1%

物品中SVHC候选物质>1吨/年

6.限制:

附件ⅩⅦ中有75项 不同的产品不同材料,测试项目不同。

二、SVHC高度关注物质

截止目前,REACH 法规高关注度物质清单共25批219种物质,2021年6月1日,欧盟再次提议将间苯二酚列入SVHC清单,2021年9月3日公布对4种物质进行SVHC鉴别的公众咨询通知。

三.各批次SVHC公布时间表

2008年10月,首批共15种

2010年1月,第2批共13种

2010年6月,第3批共8种

2010年12月,第4批共8种

2011年12月,第6批共20种

2012年06月,第7批共13种

2012年12月,第8批共54种

2013年6月,第9批共6种

2013年12月,第10批共13种

2014年6月,第11批共6种

2014年12月,第12批共6种

2015年6月,第13批共2种

2015年12月,第14批共5种

2016年6月,第15批共1种

2016年12月,第16批共4种

2017年7月,第17批共1种

2018年1月,第18批共7种

2018年6月,第19批共8种

2019年1月,第20批共5种

2019年7月,第21批共4种

2020年1月,第22批共4种

2020年6月,第23批共4种

2021年1月,第24批共2种

2021年7月,第25批共8种

四.关于SCIP

SCIP背景

全称:Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products),

即物品本身或复杂物品中的高关注物质,是基于欧盟《废弃物框架指令》WasteFramework Directive (WFD), Directive 2008/98/EC)建立的关于物品中关注物质信息的数据库。 2018年7月4日,欧盟颁布了废物框架指令修订版Waste Framework DIRECTIVE(EU) 2018/851。该指令对REACH Article 33进行补充,要求欧盟建立SCIP数据库。

2021年1月5日起,需要向ECHA通报在欧盟市场上含有浓度超过0.1% w/w的SVHC物质的物品的信息。

SCIP相关介绍

SCIP数据库确保在产品和材料的整个生命周期中,包括在废物阶段,都可以获取含高关注度物质(SVHC)物品信息,将数据库中的信息传递给消费者和回收者,帮助其安全使用和处置该物品。同时,该数据库应有助于逐步取代物品中的SVHC物质,开发并找到更安全的替代品。

SCIP通报与SVHC通报的关系

国内企业如何履行SCIP通报义务

对于非欧盟境内的物品供应商,SCIP通报的义务由欧盟进口商来履行,非欧盟的企业不受该义务约束,也不被允许提交SCIP通报,但是非欧盟供应商有必要提供其供应产品中的SVHC物质存在信息,以配合其欧盟客户履行SCIP通报义务。非欧盟供应商或者其他第三方可与欧盟进口商签订合同协议,作为外部用户(foreign user)的角色代其行使职责。

SCIP通报流程

1. 调查产品中SVHC超过0.1%情况,排查至最简单的物品,SVHC物质在物品中的具体位置。

2. 使用IUCLID软件填写SCIP数据库信息。

3. SCIP通报信息的传递和上传:非欧盟进口商可以通过IUCLID软件生成i6z文档,并发送给欧盟进口商由其上传至SCIP数据库。欧盟进口商在通过IUCLID软件生成i6z文档后,可以登录到ECHASubmission portal直接将该通报文件上传至SCIP数据库。

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