神秘的FDA美国食品接触材料测试,了解一下

怎么理解FDA ?

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
  作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其他许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
  食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

经验分享:我们常用的产品 电动牙刷 是否在FDA 管控范围内呢?来看看以下几点:

1、美国FDA认证发布了消费者警报:使用电动牙刷存在的危险 但这正是电池驱动的Arm&Hammer Spinbrush或Crest Spinbrush的一些用户所发生的事情,正如2009年之前所说的那样。“消费者知道如何避免使用Spinbrush带来的风险非常重要,”美国食品和药物管理局消费者安全官员Shumaya Ali表示。“我们已经有报道说牙刷的部分在使用过程中断裂,并以极快的速度释放到口中,造成牙齿断裂并造成窒息危险。

2、医疗FDA认证规定牙刷 无论是手动还是电动 作为旨在帮助预防蛀牙的医疗器械,各种电动牙刷应采取安全预防措施。

3、使用Spinbrush动力牙刷报告的伤害包括 1.牙齿碎裂或断裂 2.切口和牙龈 3.在碎片上吞咽和窒息 4.面部和眼睛受伤

4、在使用以下Spinbrush模型时,FDA认证提醒公众有关受伤的可能性:1.Spinbrush Pro美白 2.Spinbrush SONIC 3.旋转刷旋流 4.Spinbrush经典清洁 5.儿童旋转刷 6.Spinbrush手柄包含电池和操作电刷的电机,电刷连接到刷头,在为成人制造的Spinbrush模型中,刷头是可拆卸的并且可以更换。具有不同手柄设计的“Spinbrush for Kids”型号,如Spiderman和Thomas&Friends,没有可拆卸的刷头,尽管如此,还报道了Spinbrush for Kids的问题,例如割嘴,电池烧伤,刷毛脱落和儿童扁桃体倒伏。“FDA所担心的是,这种电池供电的牙刷在使用过程中意外释放会造成受伤风险,”FDA设备和放射健康中心合规办公室主任Steven Silverman说。“儿童或成人可能需要帮助,但在使用牙刷时没有受到监督,风险更高。

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

FDA认证常见问题

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

食品接触材质FDA检测:

  第一步:按照FDA标准做检测,会获得检测报告

  第二部:拿到检测报告后,我们会作为贵司的美国代理人,到FDA数据库, 核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。

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