21 CFR 801.410是什么认证？眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验怎么做？产品合规认证测试，质检品控服务机构

眼镜类产品（包括太阳眼镜，近/视眼镜，老花眼镜等）输往美国时，除应按照医/疗器械类别进行FDA医/疗器械企业注册和产品列名外，还应进行drop ball testing （俗称落球测试或滴珠证明），以证明该眼镜为impact resistant lenses，并出具符合性申明文件。下面您分享21 CFR 801.410是什么认证？眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验怎么做？

21 CFR 801.410是什么认证？

镜片在出口美国的时候，需要通过滴珠测试，依据标准FDA 21 CFR 801.410.用来做下落撞击测试的钢球，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格。根据21 CFR 801.410，所有进口到美国市场的眼镜产品都应安装抗冲击镜片，需要对每个生产批次的具有统计学意义的样品进行测试。所有进口商必须提供符合FDA合规要求的抗冲击性声明。FDA接受6.5的可接受质量（AQL），一般检查等级II。

眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验怎么做？

1、申请——填写申请表（申请公司信息、依据指令、产品信息等）;

2、报价——根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用;

3、付款——申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费;

4、测试——实验室根据相关的检测标准对所申请产品进行测试;

5、测试通过，出具报告