CD 播放机FDA认证 激光打印机 FDA认证
美国FDA（Food and Drug Admistraton 简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA 是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA 下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6 个局（有的刊物也称6 个中心），一个中心和一个区域管理机构。
FDA 法规管理的产品列举如下：
医疗产品
—X 射线诊断类医疗产品（一般用途，荧光X 射线、CT 等）
—手术类及其它激光设备和有激光单元的设备
—特殊用途的激光产品（包括显示、观察和医用）
—紫外线治疗设备（医疗用紫外线灯和产品）
—非物理治疗和诊断的其它医用超声设备
—微波透热治疗和微波血液加热器
—超声物理治疗设备
有电离辐射的电子产品
—CRT 显示方式的电视机和视频显示器
有非电离辐射的电子产品
—微波炉
—太阳灯和太阳灯产品（太阳床）
—蜂窝式移动电话
—激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD 播放机，DVD，CD ROM，激
光打印机等） 安全防护和救护产品
—有防护外壳的X 射线设备（例如X 射线检查系统，X 射线成像系统，X 射线安全检查系统，X 射线行
李检查系统）
工业和科研产品
—激光工具和激光仪器
—非医疗诊断用X 射线设备
—射频和微波产品（非微波炉）
—非诊断和治疗用的超声产品
FDA 对食品药品和设备实行两类管理，即：批准（Approved）和通告(notification)
