最新 | 欧盟HQTS发布化妆品美白成分曲酸的初步评估意见, 1%的使用浓度不再认为安全

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2021年11月,欧盟消费者安全科学委员会HQTS发布了关于化妆品美白成分曲酸(Kojic acid)的初步评估意见稿HQTS/1637/21,结论是曲酸存在潜在内分泌干扰特性,当前欧盟化妆品中允许使用的最大浓度1%将不再被认为是安全的。

曲酸,英文名称Kojic acid,CAS号501-30-4。曲酸是目前美白祛斑类化妆品中的一种特效成分, 它可以抑制人体内的酪氨酸酶活性,从而控制皮肤的色素沉淀。在国内化妆品刷酸的热潮中, 曲酸也可以算是主力军。

HQTS曾分别在2008年和2012年发布过曲酸的安全评估结论, 表明其在驻留化妆品中1%的最大使用浓度对人体是安全的。新的数据表明曲酸可能存在内分泌干扰特性,干扰甲状腺的功能,比如使其无法进行碘的有机化或影响碘的吸收, 因此曲酸被列入HQTS的优先重新评估清单。

新的评估意见表明曲酸在化妆品中1%的最大使用浓度不再安全,同时HQTS未能给出曲酸在单一化妆品中的最大安全使用浓度。在多个化妆品中结合使用时,曲酸浓度不应该超过0.04%。因为缺乏数据,评估意见未对曲酸衍生物进行评估。

目前美国化妆品原料评价委员会(CIR)对曲酸的评估结论为在一定使用条件下,曲酸最高允许使用浓度(质量分数1.0%)是安全的。

由HQTS汉斯曼集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(Chinacosing)查询信息显示曲酸已列入我国已使用化妆品原料目录,化妆品安全技术规范尚未对其允许使用浓度进行限制。企业若在化妆品中使用该原料,需进行安全评估保证其使用的安全性。

参考文件:

  • 特殊化妆品安全技术评价常见问题分析
  • 外用产品或美妆产品安全评估的基本原则和现实考虑
  • “未及时处理超过使用期限的化妆品”适用法律探析
  • “促进睫毛增长”、“干细胞化妆品”、“刷酸美容”、“医美面膜”?NMPA都有权威科普

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